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办公用品清单大全2020邦度医保目次会商最先超300个种类或介入砍价!

  12月14日,2020年国家医保目录药品谈判在西城区全国人大会议中心拉开帷幕。

  此前有消息称,今年医保谈判日期为12月14日到12月16日,共三天,谈判时间分为三个时间段,上午、中午和晚上,晚上从7点钟开始。但据E药经理人现场视频报道称,现场工作人员介绍,这次医保谈判持续到周四,会谈四天。一天最多可能要谈80多个品种。

  根据今年7月国家卫健委联合民政部、国家市场监管总局、国家中医药管理局等四部门联合下发的《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》(简称通知),对于医疗机构名称不规范、不严谨问题大整顿,开展严格排查和清理工作。

  根据通知精神,各地卫生健康、民政、市场监管部门要对辖区内所有医疗机构进行排查清理,重点清理使用可能产生歧义或者误导患者的名称,利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构名称,含有国外国家(地区)名称及其简称、国际组织名称、跨国家名称、“国际”字样等情形。对于违规命名的依法指导其变更名称。

  通知提到的法律则是《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构设置名称的一系列规定。根据通知精神,不但违反《医疗机构管理条例实施细则》和通知精神的医疗机构名称不得申请注册,而且将对现存不符合上述法规和通知精神的医疗机构名称进行大清理。

  12月11日,山西省和四川省药械集采网接连发出第四批国采报量通知。这是自12月9日业内传出第四批国采品种名单后,首次官方正式发布的通知,第四批国采终于实锤了。

  根据集采报量通知的时间线日就是各省正式启动采购量上报的时间。12月21日要完成报量,12月30日完成报量审核工作。

  Insight 根据报量文件中涉及的品规,整理更新了各品规满足条件的仿制药企业及原研信息,供业内参考。

  国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱®)、氯苯唑酸(维达全®)等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性。

  2019年末我们预测的16款重磅新药中已有13款批准上市,在2020年接近尾声之际,我们再来梳理一下2021年有较大希望在国内批准上市的重磅新药,供大家参考。

  05、第一批国采 11 个大品种续约在即!新过评药企、原研药企机会来了……

  近日,海南、云南、湖北等省已开启第一批国采品种续签工作,对伊马替尼、氯沙坦等 11 个品种进行核量和续约工作。

  第一批国采即国家药品带量采购“4+7”试点城市扩围,又称为联盟地区药品集中采购,联盟地区即除去“4+7”试点城市剩余的区域,包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)。

  12月14日,至本医疗和百奥赛图宣布达成战略合作,在肿瘤创新生物药的研发领域发挥各自优势,从靶点发现到临床研究等多个方面开展合作,共同推进肿瘤创新药尤其是全新靶点药物的开发。

  本次合作拟整合百奥赛图自主知识产权的全人抗体小鼠(包括RenMab®、RenLiteTM、RenNanoTM)平台及其新药研发资源与技术优势和至本医疗的肿瘤数据,探索适合开展生物药的潜在肿瘤治疗靶点,并在药物研发及药物临床生物标志物的检测上深度合作。

  12月7日,生物技术公司KaliVir Immunotherapeutics与制药巨头Astellas Pharma宣布达成一项关于研究、开发和商业化静脉注射溶瘤病毒候选产品VET2-L2的全球授权协议,以及共同开发另一款溶瘤病毒疗法的合作。

  根据协议条款,Astellas将向KaliVir支付高达5600万美元的预付款和其它款项,以支持与VET2-L2和第二款产品相关的研究和临床前活动。此外,Astellas可能会分别为VET2-L2和第二款产品支付多达3.07亿美元和2.71亿美元的开发、监管和商业化里程金。KaliVir还有可能获得授权产品的销售版税。

  12月12日,阿斯利康与Alexion宣布达成最终收购协议。阿斯利康将以折合175美元/股的价格收购Alexion,交易总额大约390亿美元 。双方公司董事会对此项收购已达成一致意见,交易预计在2021年第三季度完成,届时Alexion股东将拥有合并后新公司约15%的股份。

  2020年12月10日获悉,中国首家互联网医药赴美上市企业111集团已完成科创板分拆上市的Pre-IPO融资。1药网已接近完成10亿元国内科创板Pre-IPO融资,估值为100亿元,领投机构为软银。

  今日,勃林格殷格翰宣布执行收购Labor Dr. Merk & Kollegen公司的协议。此项收购将使勃林格殷格翰能够进一步拓展并加快基于前沿治疗药品(ATMP)的癌症免疫疗法综合开发项目,包括含修饰糖蛋白(GP)的水疱性口炎病毒(VSV)平台以及癌症疫苗平台。

  两家公司均未透露交易的财务条款。此项交易需获得德国竞争主管机构的批准。交易将在获批后完成。

  据NMPA官网消息,近日,NMPA通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)上市。该药为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药,用于消化道内镜检查中的镇静。

  环泊酚为GABAA受体激动剂,为麻醉镇静药。此前5个获批上市的麻醉剂新品中仅有两个为1类新药(恒瑞于2020年1月3日公告称注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市)。此次海思科环泊酚注射液获批,成为今年第三个上市的1类新药。

  据NMPA官网消息,近日,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。

  该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

  氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。

  据悉,目前全球共有3款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利,其中奥拉帕利和尼拉帕利分别于2018年8月和2019年12月在中国获批。此次获批的氟唑帕利胶囊成为首个获批的国产PARP抑制剂。

  12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显著降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。

  普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。其共同主要终点包括30天内因COVID-19住院的受试者百分比和临床症状评估(采用7分等级量表,如使用呼吸机和死亡百分比)。该临床试验是由美国项目负责人和巴西研究者发起,开拓药业资助。

  据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

  这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

  据新德里电视台12日报道,这款疫苗名为“HGCO19”,在动物试验中表现稳定,如果顺利获批将有效推动印度的疫苗接种工作。

  报道称,该款疫苗能在正常的冰箱制冷环境下保持稳定,方便运往偏远地区,与其他疫苗相比,更加符合印度的需要。

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